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Suorin vape envía PMTA en agosto de 2020

Número Navegar:0     Autor:Editor del Sitio     publicar Tiempo: 2020-09-08      Origen:motorizado

En agosto de 2020, la marca subsidiaria de vaporizadores de YOUME, Suorin, presentó una solicitud de PMTA a la FDA.


Que es PMTA


PMTA es la abreviatura de \"Aplicaciones de productos de tabaco previas a la comercialización para el sistema electrónico de administración de nicotina \", que inició la FDA en junio de 2019. Básicamente, una PMTA implica compilar y enviar un expediente de información detallado del producto a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) . Al hacerlo, las empresas deben demostrar que la comercialización de un producto que contiene tabaco en particular es apropiada para la protección de la salud pública (APPH). Dado que los productos SEAN se derivan del tabaco, el requisito de un PMTA se aplica a este sector.


Alcance aplicable de PMTA


Simplemente hablando, PMTA es aplicable a la empresa que fabrica los productos ENDS.


El requisito de PMTA no solo se relaciona con los nuevos productos que se introducen en el mercado, sino que también se aplica al producto existente que se modificó después del mercado.


Las empresas que participan en cualquiera de las categorías deben presentar una PMTA:


• Empresas que producen e-líquidos

• Empresas que producen cigarrillos electrónicos

• Empresas que producen productos ENDS combinados

• Minoristas que modifican productos o que se dedican a la fabricación, preparación, composición o procesamiento de productos.


Fecha límite para PMTA


La fecha límite de PMTA se ha adelantado al 9 de septiembre de 2020



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Significado de PMTA


La FDA requiere detalles de investigaciones bien controladas y evidencia científica válida para evaluar los productos y determinar si emitir o no una orden de comercialización. Para cumplir con el requisito de PMTA, la empresa ENDS debe hacer una consideración completa desde el comienzo del diseño, lo que hace un alto requisito en el concepto del producto. Además, la empresa tendrá en cuenta el impacto ambiental, que se reflejará en el plan de marketing, en el que la FDA determinará si el producto es APPH o no. PMTA también tiene requisitos en todo el proceso de producción, para lo cual se garantiza la calidad y la seguridad.

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